Registrarò presso UK mhra dispositivi medici e ivd

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do UK mhra registration for medical devices and ivds
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do UK mhra registration for medical devices and ivds

Informazioni su questo servizio

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Registrazione MHRA fatta nel modo giusto per dispositivi medici, IVD e strumenti chirurgici

Vendere dispositivi medici nel Regno Unito senza la corretta registrazione MHRA può causare ritardi doganali, problemi sul mercato e perdita di entrate. Organizza correttamente il processo di registrazione fin dall'inizio.

Sono un consulente regolatorio che offre supporto per le submission di dispositivi medici nel Regno Unito, UE e US per produttori, importatori e distributori, coprendo Class I, IIa, IIb e IVD.

Cosa ottieni

  • Classificazione dei dispositivi medici secondo UK MDR 2002
  • Identificazione del codice GMDN
  • Revisione della documentazione tecnica e analisi delle lacune
  • Guida per la UK Responsible Person per i produttori non britannici
  • Supporto per la submission MHRA DORS
  • Monitoraggio post-submission tramite conferma

Per chi è questo servizio

Produttori, importatori e distributori che immettono dispositivi medici o IVD sul mercato del Regno Unito, soprattutto aziende non britanniche in cerca di un percorso chiaro attraverso il processo di registrazione.

Prima di ordinare

Contattami con:

  1. Nome del dispositivo e uso previsto
  2. Classe di rischio, se nota
  3. Il tuo ruolo: Produttore / Importatore / Distributore
  4. Paese di origine

Revisionerò le tue esigenze e confermerò l'ambito, i tempi e il pacchetto più adatto per il tuo caso.

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    Inglese
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