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Gestirò la tua registrazione MHRA e rappresentanza UKRP
Evelyn Robbins
Informazioni su questo servizio
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ASSICURA L'ACCESSO AL MERCATO UK CON SERVIZI SPECIALISTICI DI REGISTRAZIONE MHRA
Vendere DISPOSITIVI MEDICI nel Regno Unito senza una registrazione adeguata non è solo DIFFICILE, È ILLEGALE. Un piccolo errore amministrativo nel tuo dossier tecnico può portare al RIFIUTO della domanda, al sequestro da parte delle dogane e a migliaia di euro di entrate perse.
Il panorama regolatorio nel Regno Unito è cambiato dopo BREXIT, e cercare di gestirlo da solo spesso porta a mesi di ritardi frustranti e opportunità di vendita mancate.
Stop al rischio di compromettere la tua reputazione aziendale.
Offro l'intervento professionale di cui hai bisogno per superare questi ostacoli. Gestisco l'intero processo di REGISTRAZIONE MHRA, assicurandomi che ogni documento rispetti i requisiti rigorosi di UKCA e MDR. Gestendo la tua rappresentanza UKRP e la registrazione del dispositivo, ti offro un percorso senza intoppi verso la conformità.
Ottieni precisione garantita, un ingresso più rapido nel mercato e la tranquillità che i tuoi prodotti sono legalmente protetti. Niente più problemi regolatori; solo un percorso chiaro e conforme per vendere nel Regno Unito. Registriamo i tuoi dispositivi medici e li prepariamo per il profitto.
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Evelyn Robbins
Regulatory Affairs Compliance Specialist
- DaRegno Unito
- Membro damag 2026
- Tempo di risposta medio1 ora
Lingue
Inglese, Spagnolo, Francese, Tedesco
Stop risking your UK market entry with regulatory delays. As an expert MHRA consultant, I specialize in seamless medical device and IVD registrations for global manufacturers and UKRPs. I handle the complex technical documentation and DORS portal submissions so you can focus on scaling your business. My clients gain peace of mind, guaranteed compliance, and rapid 24-hour processing to avoid costly border rejections. Ready to authorize your products for the UK market?
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FAQ
Traduzione automatica.
Quali informazioni sono necessarie per iniziare la registrazione MHRA?
È necessario avere pronta la classificazione del dispositivo, i codici GMDN e la documentazione tecnica per la revisione, così da garantire una presentazione senza intoppi.
Un produttore NON-UK può registrarsi direttamente con la MHRA?
No. Se sei fuori dal Regno Unito, DEVI nominare una UK Responsible Person (UKRP) per gestire la registrazione per tuo conto.
Quanto tempo richiede effettivamente il processo di registrazione MHRA?
Mentre completo la presentazione in pochi giorni, di solito la MHRA impiega da 5 a 10 giorni lavorativi per elaborare e rilasciare la conferma.
Questo servizio include le tasse statutarie MHRA?
No. La mia tariffa copre consulenza professionale e invio. Devi pagare separatamente le tasse statutarie MHRA tramite il loro portale.
Puoi aiutarmi con i requisiti di marcatura UKCA?
Sì. Assicuro che la tua registrazione MHRA sia conforme agli attuali standard di marcatura UKCA per dispositivi medici e IVD.
Ti occupi di dispositivi medici di Classe I, II e III?
Assolutamente. Ho esperienza nella documentazione specifica richiesta per tutte le classi di dispositivi, inclusi IVD e dispositivi su misura.
Cosa succede se la mia registrazione viene rifiutata?
Utilizzando il mio servizio, riduci al minimo questo rischio. Pre-seleziono i tuoi documenti per assicurarmi che rispettino gli standard MHRA prima di inviarli.
Puoi agire come mio UK Responsible Person (UKRP)?
Sì, il mio pacchetto Premium è pensato appositamente per produttori internazionali che necessitano di un rappresentante legale nel Regno Unito.
La registrazione MHRA è obbligatoria per tutti i dispositivi medici?
Sì. Per mettere legalmente un dispositivo medico sul mercato della Gran Bretagna, deve essere registrato presso la MHRA.
Puoi aggiornare una registrazione MHRA esistente?
Sì. Se devi aggiungere nuovi prodotti o aggiornare i dettagli del produttore su un account esistente, posso gestirlo per te.
