Preparerò documentazione ISO 13485 e ISO 45001 e supporto all'audit

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Robert Jordan

Regno Unito

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Supporto alla conformità FDA per il tuo prodotto

Aiuto marchi di dispositivi medici, integratori, cosmetici e eCommerce a rispettare i requisiti di conformità FDA, EU, ISO e Amazon. I miei servizi includono FDA 510(k), registrazione di dispositivi m...
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Informazioni su questo servizio

Hai bisogno di documentazione ISO 13485, preparazione all'audit o supporto per la certificazione ISO per la tua attività di dispositivi medici? Sei nel posto giusto.


Aiuto le aziende a preparare documenti di conformità ISO 13485, ISO 9001, ISO 27001, ISO 45001 e ISO per la preparazione all'audit, supporto alla certificazione e conformità normativa. Che tu abbia bisogno di documenti QMS, manuale di qualità, dossier tecnico, marchio CE, EU MDR, supporto all'audit interno o analisi delle lacune, consegno documentazione chiara e organizzata su misura per le tue esigenze aziendali.


I miei servizi aiutano le aziende di dispositivi medici a migliorare la preparazione all'audit, ridurre le lacune di conformità e prepararsi con sicurezza ai processi di certificazione. Supporto anche per documentazione ISO per conformità SOC 2, sicurezza delle informazioni, gestione del rischio, conformità FDA e sistemi di gestione della qualità.


I servizi includono:

  • Documentazione QMS ISO 13485
  • Audit ISO e preparazione all'audit
  • Supporto per marchio CE e EU MDR
  • Manuale di qualità e documentazione SOP
  • Preparazione dossier tecnico
  • Audit interno e analisi delle lacune
  • Supporto per ISO 9001, 27001, 45001, 22000
  • Consulenza su conformità normativa e regolamentare


Scrivimi subito un messaggio e discutiamo insieme i requisiti del tuo progetto prima di iniziare.

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