Classificherò il tuo dispositivo medico secondo le normative EU MDR e FDA

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Sara H
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Informazioni su questo servizio

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Stai sviluppando un dispositivo medico e hai bisogno di aiuto per determinarne la classificazione regolamentare?


Offro supporto professionale per la classificazione di dispositivi medici secondo le normative EU MDR e FDA. Una classificazione corretta è fondamentale per individuare il percorso regolamentare appropriato e garantire la conformità.


Ho una laurea in Ingegneria Biomedica presso City, University of London, UK, che mi dà una solida comprensione tecnica dei dispositivi medici e dei requisiti regolamentari.


Servizi che offro:

Classificazione di dispositivi medici secondo EU MDR

Guida alla classificazione di dispositivi FDA

Identificazione del percorso regolamentare

Giustificazione e spiegazione della classificazione

Consigli sui prossimi passi regolamentari


Perché scegliere il mio servizio?

Formazione in ingegneria biomedica e dispositivi medici

Chiarezza nelle indicazioni regolamentari

Comunicazione rapida e affidabile

Gestione confidenziale del tuo progetto


Contattami prima di effettuare l'ordine, così posso rivedere la descrizione del tuo dispositivo e l'uso previsto.

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Sara H

Biomedical Engineer, Medical Device Regulatory Consultant, EU MDR and FDA

  • DaPakistan
  • Membro daago 2025

  • Lingue

    Inglese, Urdu
Biomedical Engineer (BEng, City University of London) providing regulatory guidance for medical devices targeting EU and US markets. I support startups and manufacturers with EU MDR and FDA device classification, regulatory pathway guidance, CE Technical File documentation structure, ISO 14971 risk management framework, and labeling/IFU compliance review. My goal is to simplify regulatory requirements and help clients understand the steps needed for CE marking and FDA clearance. Please contact me before ordering so we can discuss your device and regulatory needs.

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