Scriverò SOP di laboratorio conformi a GMP e ISO 17025 per laboratori farmaceutici, alimentari e industriali

La tua lab o azienda deve essere sottoposta a un audit e le tue SOP sono mancanti, obsolete o non conformi?

Aiuto aziende farmaceutiche, alimentari, FMCG, dispositivi medici e laboratori clinici a creare SOP professionali, pronte per l'audit e documentazione QC che rispettano i requisiti ISO 9001, GMP, GLP, ISO 17025 e ISO 13485, consegnate da remoto e in modo rapido.

Come ingegnere biomedico e di strumentazione analitica con esperienza pratica sul campo in settori regolamentati, non scrivo solo documenti, ma SOP che riflettono davvero come funzionano i tuoi processi, strutturate nel modo in cui gli auditor si aspettano di vederle. Ogni documento che consegno è standardizzato, in linea con le normative e progettato per superare l'audit, non solo per esistere.

Ciò che copro: SOP per apparecchiature analitiche (HPLC, bilance, pH-metri, incubatori e altro), rapporti QC e di test, manuali di laboratorio, logbook delle attrezzature, checklist di audit, procedure di calibrazione e documentazione completa di conformità.

Ciò che ogni documento include: Scopo, Ambito, Responsabilità e procedura passo passo, correttamente strutturati, con controllo delle versioni, blocchi di approvazione firmati e storico delle revisioni. Tutto il lavoro è allineato con i principi di integrità dei dati ISO 9001, ISO/IEC 17025, GMP, WHO e ALCOA+.