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Preparerò il dossier del comitato etico
Contenuto clinico di PharmD CTA: Affidabile, testato!
🎓 Laureato in PharmD e scrittura medica
Esperto in trial clinici, scrittura medica e medico-marketing, offrendo contenuti chiari, conformi e coinvolgenti per CRO, marchi del settore sanitario e star...
Informazioni su questo servizio
Compilero e formatterò il tuo dossier di presentazione EC/IRB con tutti i documenti richiesti: protocollo, ICF, IB e rapporti sulla sicurezza, pronto per l'approvazione etica. Conforme agli standard locali e internazionali, garantisco che la tua presentazione sia completa, professionale e conforme alle normative.
- CV del PI
- MRC del PI
- Certificato GCP del PI
- Protocollo di impegno degli investigatori
- Pagina di firma del protocollo
- Protocollo
- Brochure degli investigatori
- Documento di consenso informato (inglese)
- Documento di consenso informato (traduzione in hindi con certificato)
- Documento di consenso informato (traduzione inversa in inglese con certificato)
- Diario del soggetto per il periodo di trattamento (inglese)
- Diario del soggetto per il periodo di trattamento (traduzione in hindi con certificato)
- Diario del soggetto per il periodo di trattamento (traduzione inversa in inglese con certificato)
- Diario del soggetto per visite di follow-up (inglese)
- Diario del soggetto per visite di follow-up (traduzione in hindi con certificato)
- Diario del soggetto per visite di follow-up (traduzione inversa in inglese con certificato)
- Lettera di NOC del DCGI
Lingua:
Inglese
Preferenza per lo stile di consegna
Informa il freelance di eventuali preferenze o preoccupazioni relative all'uso di strumenti di IA nel completamento e/o nella consegna dell'ordine.
Il mio portfolio
FAQ
Traduzione automatica.
Quali documenti sono inclusi in un dossier EC/IRB?
I documenti richiesti includono CV del PI, MRC, GCP, impegno dell'investigatore, protocollo, IB, NOC del DCGI, consenso informato (inglese, hindi, traduzione inversa) e diari del soggetto (trattamento e follow-up in inglese, hindi e traduzione inversa).
Formatate i documenti secondo i requisiti locali del EC/IRB?
Sì, adattati alle linee guida del tuo comitato.
Puoi preparare PDF pronti per la presentazione?
Sì, tutti i documenti sono compilati e formattati.
Includi controllo delle versioni e footer?
Sì, garantisco una corretta gestione delle versioni e tracciabilità.
Fornisci una checklist dei documenti richiesti?
Sì, su richiesta.
Puoi aiutare con lettere di copertura o moduli di domanda?
Sì, posso redigerli o revisionarli.
Supporti sia EC istituzionali che indipendenti?
SÌ.
Puoi aiutare con le presentazioni expedite?
Sì, è disponibile la consegna rapida.
Recensioni
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Valutazione dettagliata
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W walagh12
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