Farò l'audit delle operazioni farmaceutiche e biotech

  SINTESI DEL PROFILO Leader nelle operazioni farmaceutiche e biotech con vasta esperienza nella produzione di vaccini su larga scala, coprendo formulazione, riempimento, confezionamento e produzione di antigeni in bulk. Come Senior Manager presso GCBC Vaccines Pvt. Ltd., ho gestito operazioni end-to-end in formulazione, riempimento, confezionamento, lavanderia, funzioni commerciali e rispetto delle GMP in tutti i blocchi di produzione. Ampia competenza in vaccini tra cui difterite, pertosse, tetano, epatite B, Hib e cholera, con forte padronanza di GMP, operazioni asettiche, qualificazione delle apparecchiature, ottimizzazione dei processi e sistemi di qualità. Specialista in regolamentazione e audit, ho condotto ispezioni WHO, CDL, ISO e ispezioni interne globali, garantendo conformità agli standard internazionali e indiani e mantenendo documentazione rigorosa (BMR, SOP, RST). Leader efficace, gestisco personale in più ambienti con competenze in pianificazione del personale, formazione GMP, supervisione delle performance e costruzione di team ad alte prestazioni. Esperto di SAP (ERP) e QMS, parte del team nucleare per l’implementazione di SAP, ottimizzando i moduli di produzione, gestendo CAPA, indagini sui guasti e garantendo sistemi di qualità conformi alle normative.