Preparerò revisione e formattazione dei dossier regolatori ctd ectd e dmf e documenti

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Pakistan

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Ciao! Sono Syed Saed, un professionista nel settore farmaceutico con oltre 9 anni di esperienza, specializzato in gestione della qualità, affari regolatori e conformità. Ho una vasta esperienza nel co...
Informazioni su questo servizio

Con 9 anni di esperienza nel settore farmaceutico come farmacista autorizzato, mi specializzo nella preparazione, revisione e formattazione di tutti i tipi di dossier regolatori per mercati globali.

Offro documentazione di alta qualità e conforme alle linee guida regolatorie, tra cui:

CTD / eCTD / ACTD

DMF (Drug Master File)

ANDA (Abbreviated New Drug Application)

MAA (Marketing Authorization Application)

Servizi che offro:

Preparazione completa del dossier (Moduli 15)

Revisione del dossier e analisi delle lacune

Formattazione dei documenti (hyperlink, segnalibri, conformità eCTD)

Progettazione di modelli personalizzati se necessario

Formattazione PDF pronta per la submission sui portali regolatori

Tipo di documento:

Documentazione

•

Report

Settore:

Medico e biotecnologico

Lingua:

Inglese

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