Auditerò i tuoi file ctd per la registrazione di prodotti farmaceutici

Su questo servizio

Hai bisogno di una revisione professionale del tuo dossier CTD farmaceutico per garantire precisione, conformità e chiarezza?

Sono un farmacista qualificato con esperienza in formulazioni farmaceutiche e documentazione regolatoria. Offro servizi professionali di auditing, correzione e ottimizzazione dei dossier CTD per assicurare submission regolatorie di alta qualità.

Il mio obiettivo è aiutarti a ridurre gli errori, migliorare la qualità dei documenti e aumentare la coerenza e la conformità complessiva della tua submission.

Servizi offerti

Audit regolatorio CTD

Revisionerò:

• Struttura e organizzazione del CTD
• Coerenza scientifica e tecnica
• Errori e lacune nella documentazione
• Incoerenze tra moduli
• Conformità regolatoria complessiva
• Chiarezza e professionalità nella scrittura

Correzione e editing dei documenti

Posso:

• Correggere errori scientifici e tecnici
• Migliorare la qualità della scrittura regolatoria
• Riscrivere sezioni poco chiare
• Harmonizzare la struttura del documento
• Controllare riferimenti, tabelle e presentazione dei dati
• Migliorare la qualità professionale complessiva

Supporto ai moduli CTD

Supporto disponibile per:

• Modulo 1: Informazioni amministrative
• Modulo 2: Sommari
• Modulo 3: Qualità (CMC)
• Revisione delle sezioni non cliniche e cliniche