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Farò la registrazione FDA, conformità, permesso di importazione e inserimento prodotto
Anne Turner
Informazioni su questo servizio
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Il tuo prodotto è pronto. Il mercato USA ti aspetta. Ma un passo sbagliato con la FDA e la tua spedizione viene sequestrata, il tuo marchio viene segnalato e mesi di lavoro svaniscono in una notte.
Oltre il 70% dei primi importatori e lancio di prodotti affronta rifiuti di conformità FDA non perché il prodotto sia cattivo, ma perché registrazione, etichettatura e documentazione sono stati gestiti in modo errato. Io risolvo questo.
COSA OFFRO
- Registrazione FDA di strutture alimentari, cosmetici, farmaci e dispositivi medici
- Consulenza sulla conformità FDA e guida completa alle pratiche regolatorie
- Conformità MOCRA, registrazione di strutture cosmetiche e prodotti
- Permesso di importazione e FSVP (Foreign Supplier Verification Program)
- Inserimento prodotto e dispositivo FDA
- Revisione etichette integratori, alimenti, cosmetici e farmaci OTC
- Servizio di US Agent / FDA US Agent
- Documentazione dossier 510k per dispositivi medici
- Registrazione conformità farmaci OTC e farmaceutici
Ottieni documentazione chiara, registrazione FDA accurata e conformità completa gestite in modo professionale dall'inizio alla fine.
Non rischiare sanzioni, blocchi di importazione o sequestri di prodotto per non conformità. Facciamo in modo che la tua registrazione FDA e conformità siano gestite professionalmente.
Scopri di più su Anne Turner
Anne Turner
Your trusted FDA compliance expert, from registration to US market entry
- DaStati Uniti
- Membro damar 2026
- Tempo di risposta medio4 ore
Lingue
Inglese
Your product deserves the US market, but one FDA misstep can get it seized, flagged, or banned before it even lands.
I help food importers, cosmetic brands, supplement companies, and medical device manufacturers navigate FDA registration, compliance, labeling, and import permits fast, accurately, and stress-free.
From MOCRA compliance to FSVP, label review to US Agent service I handle the paperwork and compliance, so you focus on growing your business.
Products guided through FDA compliance. Zero seizures. Zero rejections.
Ready to enter the US market the right way? Let's talk.
Traduzione automatica.
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FAQ
Traduzione automatica.
Devo registrare la FDA prima di spedire il mio prodotto negli USA?
Sì. Le strutture alimentari, i marchi cosmetici, le aziende di integratori e i produttori di dispositivi medici devono registrarsi presso la FDA prima di importare o vendere negli USA. Saltare questa fase può portare a blocchi della spedizione o sequestri del prodotto.
Sono fuori dagli USA, puoi comunque gestire la mia registrazione FDA?
Assolutamente. Lavoro quotidianamente con clienti internazionali. Le aziende straniere che vendono negli USA devono avere un US Agent, che fornisco anch'io. La tua posizione non è un ostacolo, tutto viene gestito da remoto e online.
Cos'è un US Agent e ne ho davvero bisogno?
Se sei una struttura straniera registrata presso la FDA, la legge USA richiede di nominare un US Agent. Io agisco come tuo US Agent ufficiale, ricevendo comunicazioni, gestendo corrispondenza e mantenendo attiva la tua registrazione.
Qual è la differenza tra registrazione FDA e approvazione FDA?
La registrazione FDA significa che la tua struttura o prodotto sono inseriti nel sistema FDA, richiesta per la maggior parte dei prodotti. L'approvazione FDA è un processo separato e più rigoroso, principalmente per nuovi farmaci e alcuni dispositivi medici. La maggior parte di alimenti, cosmetici e integratori richiede solo la registrazione.
La mia marca cosmetica sta per essere lanciata negli USA, cosa significa conformità MOCRA per me?
Secondo MOCRA (legge 2023), tutte le marche cosmetiche che vendono negli USA devono registrare la loro struttura e inserire ogni prodotto nel sistema FDA. Le marche non conformi rischiano di essere rimosse dal mercato. Gestisco la registrazione completa MOCRA e la conformità per te.
Quanto tempo richiede la registrazione FDA?
La registrazione di una struttura alimentare di solito richiede 1–3 giorni lavorativi una volta inviata. Le liste di cosmetici e integratori richiedono 3–5 giorni. La registrazione di dispositivi medici può richiedere 5–10 giorni. Lavoro rapidamente e ti tengo aggiornato durante tutto il processo.
La mia etichetta del prodotto è stata respinta, puoi sistemarla?
Sì. Le respinte delle etichette sono uno dei problemi più comuni con la FDA. Rivedo la tua etichetta rispetto ai requisiti attuali della FDA, identifico ogni violazione e fornisco una versione corretta e pienamente conforme per etichette di alimenti, integratori, cosmetici o farmaci OTC.
Cos'è l'FSVP e il mio prodotto alimentare ne ha bisogno?
L'FSVP (Foreign Supplier Verification Program) è richiesto per gli importatori USA che portano alimenti da fornitori stranieri. Garantisce che il tuo fornitore rispetti gli standard di sicurezza alimentare USA. Se importi alimenti negli USA, sì, hai bisogno di un piano FSVP.
Puoi gestire la registrazione FDA per dispositivi medici?
Sì. Aiuto con la registrazione di dispositivi medici FDA, inserimento dispositivi, documentazione dossier 510k e servizio di US Agent. Che tu sia una startup o un produttore affermato, ti guiderò attraverso i requisiti specifici per la classe del tuo dispositivo.
Quali informazioni devo fornire per iniziare?
Basta il nome del prodotto, il tipo di prodotto (alimentare, cosmetico, integratore o dispositivo), paese di produzione e la tua etichetta attuale se disponibile. Scrivimi prima, valuterò le tue esigenze e ti dirò esattamente cosa serve in poche ore.
