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Ti guiderò nella registrazione del dispositivo medico FDA e nell'elenco dei dispositivi
Johnathan J
Informazioni su questo servizio
Traduzione automatica.
Hai bisogno di aiuto per preparare le informazioni sul tuo dispositivo medico per la registrazione FDA negli Stati Uniti e l'elenco dei dispositivi? Fornisco orientamenti pratici per produttori, importatori, sviluppatori di specifiche e aziende straniere idonee che entrano nel mercato statunitense.
In base al tuo prodotto e alle tue esigenze, posso aiutarti con:
- Guida alla registrazione dell'azienda e all'elenco dei dispositivi
- Classificazione di base del dispositivo e revisione del percorso regolatorio
- Checklist di informazioni e documenti
- Revisione della conformità di etichettatura e imballaggio
- Coordinamento dei requisiti di U.S. Agent per produttori stranieri idonei
- Guida al percorso 510(k) dove applicabile
Riceverai note organizzate, passaggi successivi chiari e comunicazioni professionali. Non garantisco approvazione FDA, autorizzazione o un risultato regolatorio specifico. Contattami prima di ordinare con il nome del dispositivo, uso previsto, sede del produttore e stato attuale FDA per confermare l'ambito appropriato.
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Johnathan J
FDA Registration and Medical Device Compliance Support
- DaStati Uniti
- Membro daset 2026
- Tempo di risposta medio1 ora
Lingue
Inglese
I’m Johnathan J. I provide practical FDA regulatory support for businesses preparing products for the U.S. market. Services may include establishment registration and device listing guidance, product classification, labeling and packaging review, compliance checklists, U.S. Agent coordination for eligible foreign manufacturers, and 510(k) pathway support. I focus on organized documentation, communication, and actionable next steps. Please message me with your product type, manufacturer location, and current FDA status before ordering.
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