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Mi occuperò della registrazione mhra, certificazione ukca, conformità dispositivi medici e documenti mdr
Viva Lucas
Informazioni su questo servizio
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Stai cercando di vendere il tuo dispositivo medico nel Regno Unito ma hai difficoltà con registrazione MHRA o conformità UKCA?
Ti aiuterò a completare la registrazione MHRA, certificazione UKCA e conformità dispositivi medici affinché il tuo prodotto possa essere commercializzato legalmente nel Regno Unito.
Sono specializzato in registrazione dispositivi medici MHRA, conformità UK MDR e documentazione regolamentare, garantendo che il tuo prodotto rispetti tutti gli standard richiesti.
COSA OFFRO
- Registrazione dispositivi medici MHRA (UK)
- Guida al marchio e alla certificazione UKCA
- Supporto alla classificazione dei dispositivi medici (Classe I, IIa, IIb, III)
- Supporto alla conformità MDR / UK MDR
- Preparazione della dichiarazione di conformità (DoC)
- Guida al dossier tecnico e alla documentazione
- Supporto alla conformità ISO 13485
- Supporto opzionale alla conformità FDA & EU MDR
A CHI È RIVOLTO
Produttori di dispositivi medici
Importatori e distributori
Nuove marche di dispositivi medici
Venditori Amazon & eCommerce
Aziende di prodotti per la salute
️ PERCHÉ È IMPORTANTE
Senza una corretta registrazione MHRA e conformità UKCA:
- Il tuo prodotto non può essere venduto legalmente nel Regno Unito
- Rischio di sanzioni regolamentari
- Sequestro del prodotto o rifiuto sul mercato
- Ritardi e perdite di business
Garantisco che il tuo prodotto rispetti tutti i requisiti di conformità
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Viva Lucas
Global Regulatory Expert EU, UK, Canada Compliance
- DaStati Uniti
- Membro daapr 2026
- Tempo di risposta medio1 ora
Lingue
Inglese, Francese, Tedesco, Italiano
I am a regulatory compliance specialist helping brands meet EU, UK, and Canadian requirements for cosmetics, medical devices, and chemicals. I provide CPNP, SCPN, MHRA, UKCA, NPN, UFI, and PCN submissions with precision and speed. From label review and SDS checks to full dossier preparation, I ensure your products are compliant and market-ready. My focus is accuracy, fast turnaround, and hassle-free approvals so you can scale your business with confidence.
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FAQ
Traduzione automatica.
Devo usare il marchio UKCA?
Sì, il marchio UKCA è obbligatorio per la maggior parte dei dispositivi medici venduti nel Regno Unito.
Cos'è la registrazione MHRA?
MHRA è l'autorità del Regno Unito responsabile della regolamentazione dei dispositivi medici. La registrazione è richiesta prima di vendere nel Regno Unito.
Puoi aiutare con la documentazione tecnica?
Sì, aiuto con dossier tecnico, DoC e documenti di conformità.
Supporti anche FDA o EU MDR?
Sì, posso anche assistere con la conformità FDA e EU MDR.
