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Wessel Kooyman
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do the software testing and verification for your medical device software
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Informazioni su questo servizio

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Effettuiamo la verifica del software secondo IEC 62304, includendo la redazione di un Piano di Verifica del Software formale, casi di test, test unitari per il codice e un Rapporto di Verifica del Software formale.

  • Expertise

    • Debug
    • Design
    • Controllo della fonte
    • Procedure di test

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Wessel Kooyman

I help you build compliant and secure medical device software faster

5,0(1)
  • DaBelgio
  • Membro daago 2022
  • Tempo di risposta medio1 ora
  • Ultima consegna2 anni

  • Lingue

    Olandese, Inglese
Experienced medical device software specialist with extensive expertise as CTO and IEC 62304 Committee Expert. I have led software development teams through FDA and EU regulatory submissions (CE, MDR, MDD) and guided companies through ISO 13485 audits. I create and review compliant documentation including requirements, architecture, SOUP/OTSS, detailed specifications, and risk management files aligned with ISO 14971. I also set up eQMS and ALM solutions to streamline workflows, enable automated traceability, and help teams deliver secure, audit-ready software efficiently.

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