Farò la registrazione mhra, il certificato ukca, la conformità fda e la documentazione mdr


Informazioni su questo servizio
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Vuoi registrare i tuoi dispositivi medici nel Regno Unito, nell'UE o negli USA con piena conformità regolamentare? Sei nel posto giusto!
Sono uno Specialista in Affari Regolatori con vasta esperienza in conformità MHRA, UKCA, FDA, EMA e MDR. Aiuto le aziende a rispettare i requisiti regolamentari, preparare documenti accurati e ottenere approvazioni senza problemi per dispositivi medici, cosmetici e prodotti sanitari.
Servizi che offro:
- Registrazione MHRA (autorità del Regno Unito per dispositivi medici)
- Certificati UKCA & Dichiarazioni di conformità
- Supporto UK Responsible Person (UK RP)
- Moduli eCTD FDA & EMA (15)
- Documentazione tecnica ISO 13485
- Certificato di conformità EC
- Conformità regolamentare per MDR, FDA, UKCA, TGA e dispositivi Amazon
Mi assicuro che tutta la documentazione sia chiara, conforme e preparata professionalmente per rispettare gli ultimi standard regolamentari del Regno Unito, dell'UE e degli USA.
Che tu sia una startup, un produttore o un venditore Amazon, ti aiuterò a ottenere certificazioni e conformità in modo efficiente.
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FDA EXPERT
- DaStati Uniti
- Membro damar 2026
- Tempo di risposta medio1 ora
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Inglese
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FAQ
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Di quali documenti hai bisogno da me per iniziare?
Avrò bisogno dei dettagli del prodotto, delle informazioni sul produttore e di eventuali documenti di conformità esistenti (se disponibili).
Puoi agire come mio UK Responsible Person (UK RP)?
Sì, fornisco supporto come UK RP come parte del servizio o tramite un pacchetto personalizzato.
Garantisci l'approvazione MHRA/FDA?
Mentre garantisco piena conformità e documentazione accurata, l'approvazione finale dipende sempre dall'autorità regolamentare.
Puoi anche aiutare con la conformità dei dispositivi su Amazon?
Sì! Preparo i documenti regolamentari necessari per le inserzioni di prodotti su Amazon.
Lavori sia con dispositivi medici che con cosmetici/alimenti?
Sì, sono specializzato in dispositivi medici ma fornisco anche documentazione di conformità per cosmetici e alimenti, dove si applicano le normative del Regno Unito/UE.
