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Redigerò la tua sottomissione premarket FDA 510k e il memo di classificazione
Avvocato autorizzato negli Stati Uniti, redazione di accordi di alta posta in gioco, diritto societario, regolamentare
Sono William Leary Halpin, avvocato autorizzato negli Stati Uniti (Bar #3636), specializzato in diritto transazionale ad alto rischio, proprietà intellettuale e diritto regolamentare. Con vasta esperi...
Informazioni su questo servizio
Benvenuto. Sono William Leary Halpin, avvocato autorizzato negli Stati Uniti (Bar #3636). Navigare tra i quadri normativi della FDA richiede assoluta precisione. Un submission 510(k) respinta costa alle aziende mesi di tempo e ingenti ricavi.
Offro servizi di redazione regolamentare di livello elite per le approvazioni FDA 510(k). Trasformo i tuoi dati clinici e ingegneristici in argomentazioni regolamentari legalmente solide. In base al tuo livello, redigerò:
- Memorandum di classificazione del dispositivo.
- Argomentazioni approfondite di equivalenza sostanziale.
- Analisi comparativa del dispositivo di predicato.
- Bozze complete di sottomissione premarket.
ATTENZIONE: Questo è un servizio DI REDAZIONE SOLTANTO. Devi fornire tutti i dati tecnici, ingegneristici e clinici. Strutturerò gli argomenti legali e regolamentari. Non agisco come tuo US Agent, non invio i documenti alla FDA e non faccio chiamate telefoniche.
Ambito legale:
Business (Aziendale)
•
Internazionale
•
Commerciale
I servizi di consulenza legale non sono controllati
Ricorda che non esiste una procedura di selezione per questo servizio. Ti consigliamo di inviare un messaggio al freelance e controllare tutti i dettagli necessari prima di effettuare l'ordine. I freelance di questa categoria sono stati sottoposti a un processo di selezione. Puoi trovare maggiori dettagli qui.
FAQ
Traduzione automatica.
Fai tu la sottomissione 510(k) per me?
No. Redigo i documenti di sottomissione; tu o il tuo team regolamentare li invierete alla FDA.
Devo fornire le specifiche tecniche?
Sì. Fornisco la redazione regolamentare, ma devi fornire i dati scientifici, di testing e ingegneristici.
Questo garantirà l'approvazione FDA?
Nessun avvocato può garantire l'approvazione FDA. Garantisco una sottomissione redatta professionalmente e conforme alla legge, basata sui tuoi dati.
Fai da US Agent per aziende straniere?
No. Questo servizio è strettamente per la redazione dei documenti.
Possiamo fare una call per discutere del dispositivo?
Richiedo che tutte le specifiche e le discussioni siano in scrittura tramite Fiverr per garantire la massima precisione nella redazione.
