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Gestirò la lista OTC FDA, la registrazione e la conformità, e la lista dei prodotti MOCRA
Specialista in conformità regolamentare FDA
Sono Anderson, uno specialista in conformità regolamentare FDA che aiuta i brand a entrare con successo nel mercato degli Stati Uniti. Mi specializzo nella registrazione di farmaci OTC FDA, conformità...
Informazioni su questo servizio
Se stai preparando il lancio di un prodotto da banco (OTC) negli Stati Uniti e hai bisogno di una guida esperta nel processo di registrazione FDA, sono qui per aiutarti. Mi specializzo nell'assistere le aziende a navigare tra la registrazione dei farmaci OTC e la conformità con precisione e professionalità.
Chi ha bisogno di questo servizio?
La mia esperienza è utile per:
- Aziende farmaceutiche
- Marchi nutraceutici e di integratori
- Produttori di cosmetici e prodotti per la cura personale
- Aziende internazionali che vogliono entrare nel mercato statunitense e necessitano di un agente negli USA
- Venditori su Amazon / Shopify / Walmart
- Marchi private label
Cosa offro:
- Registrazione dell'azienda presso FDA
- Presentazione della lista dei farmaci OTC (guida al formato SPL)
- Supporto per la sottomissione 510(k)
- Integrazione FSVP, NPN e barcode
- Conformità regolamentare continua
- Servizi di agente negli USA per aziende straniere
Che tu sia una startup o un marchio consolidato, offro supporto su misura per assicurarti che il tuo prodotto rispetti i requisiti FDA in modo efficiente e preciso. I miei servizi sono pensati per semplificare i passaggi regolamentari complessi e aiutarti a evitare ritardi costosi.
Perché scegliermi?
- Esperienza comprovata nei processi regolamentari FDA
- Comunicazione rapida e affidabile
- Documentazione e guida chiare
Facciamo in modo che il tuo prodotto venga listato e registrato presso FDA
Tipo di attività:
LLC
•
LTD
Tipo di servizio:
Iscrizione per aziende statali
Paese di destinazione:
Tutto il mondo
I servizi di formazione e registrazione aziendale non vengono controllati
Fiverr non effettua controllo preventivi dei freelance che offrono servizi di formazione e registrazione aziendale. Consigliamo di rivedere accuratamente i profili dei freelance, ponendo domande e confermando le loro qualifiche per assicurarti che soddisfino le tue richieste. I freelance contrassegnati come "Pro" hanno completato un processo di verifica per una maggiore sicurezza. Scopri di più qui.
Il mio portfolio
FAQ
Traduzione automatica.
Di quali documenti ho bisogno?
Di solito si tratta di dettagli del prodotto, informazioni sull'etichettatura e moduli di conformità. Fornirò una checklist personalizzata per il tuo prodotto.
Puoi lavorare con clienti internazionali?
Sì, posso assistere clienti in tutto il mondo che vogliono elencare prodotti OTC con la FDA.
Puoi sistemare inserzioni rifiutate?
Sì, posso revisionare, correggere e ripresentare.
Garantisci l'approvazione FDA?
Fornisco guida e supporto documentale, ma la decisione finale spetta alla FDA.
Cos'è la registrazione OTC della FDA e perché ne ho bisogno per il mio prodotto?
La registrazione OTC della FDA garantisce che il tuo prodotto rispetti le normative della FDA ed è sicuro per i consumatori. È richiesta per commercializzare legalmente prodotti farmaceutici OTC negli Stati Uniti.
Cos'è MOCRA e come influisce sul mio prodotto?
MOCRA regola i cosmetici e i prodotti per la cura della pelle negli Stati Uniti, richiedendo una corretta registrazione alla FDA, la sicurezza degli ingredienti e un'etichettatura accurata per evitare problemi di conformità.
Quali documenti sono necessari per la registrazione OTC della FDA e la conformità a MOCRA?
I documenti necessari includono formulazioni del prodotto, liste degli ingredienti, dettagli dell'etichetta e informazioni sulla produzione. Ti aiuto a raccogliere e organizzare tutto per una corretta presentazione.
Come posso assicurarmi che l'etichetta del mio prodotto sia conforme alle normative della FDA?
Esamino le etichette per garantire che i pannelli Drug Facts siano corretti, le affermazioni verificate, gli ingredienti accurati, le dichiarazioni sugli allergeni e la conformità agli standard di leggibilità della FDA.
Puoi aiutarmi con la conformità alla FDA sia per farmaci OTC che per cosmetici?
Sì, offro servizi di conformità sia per farmaci OTC che per cosmetici, per assicurarmi che rispettino le normative della FDA e di MOCRA.
