Farò la registrazione mhra certificato ukca documentazione mdr e conformità fda

Hai bisogno di registrare il tuo dispositivo medico con l'MHRA e metterlo legalmente sul mercato del Regno Unito, ma trovi il processo complicato e confuso?

Offro supporto completo per la registrazione all'MHRA, certificazione UKCA, documentazione tecnica MDR e servizi di UK Responsible Person per i produttori di dispositivi medici che entrano o operano nel mercato del Regno Unito.

Gestisco:

- Registrazione dispositivi medici MHRA (Classe I, IIa, IIb, III)

- Preparazione certificato UKCA e valutazione di conformità

- Documentazione tecnica UK MDR 2002 e DoC

- Servizio di nomina UK Responsible Person (UKRP)

- Documentazione per marcatura CE EU MDR su richiesta

- Guida alla registrazione FDA 510(k) e FDA

- Registrazione dispositivi IVD (In Vitro Diagnostic)

- Guida al sistema di gestione della qualità ISO 13485

- Registrazione di prodotti Vape e nicotina con l'MHRA

- Conformità a MHRA e FSA per integratori alimentari

Perché i clienti scelgono me:

- Copre UK, EU e FDA in un pacchetto completo

- Gestisce dispositivi di Classe I fino a Classe III

- Risposta rapida con supporto completo alle revisioni

- Riservatezza assoluta su tutti i documenti tecnici

Vendere un dispositivo medico non registrato nel Regno Unito comporta sanzioni legali gravi e il rischio di ritiro dal mercato.