Io mi occuperò di estar qsub presubmission e invio documenti

Stai preparando la tua submission FDA ma hai bisogno di un esperto che riveda i tuoi documenti per accuratezza e conformità?

Questo pacchetto offre una revisione regolatoria professionale dei tuoi documenti per dispositivi medici prima della submission. Esaminerò attentamente i tuoi materiali, identificherò eventuali <strong lacune, incongruenze o non conformità con i requisiti FDA e fornirò feedback pratici per rafforzare il tuo dossier.

Riceverai un rapporto scritto dettagliato conforme a 21 CFR Part 807 e 820, assicurando che la tua submission sia chiara, completa e pronta per l'audit.

Incluso nel servizio:

• Revisione di fino a 5 sezioni di documenti
• Feedback sulla conformità e raccomandazioni per miglioramenti
• Checklist per formattazione e struttura FDA
• Una revisione dopo il feedback

Produttori o consulenti che hanno già bozze di documenti e vogliono un esperto FDA per garantire la preparazione prima della submission.