w
wesselkooyman

Wessel Kooyman

@wesselkooyman
5,0(1)

I help you build compliant and secure medical device software faster

Belgio
Inglese, Olandese
Alcune informazioni sono riportate in lingua inglese.
Chi sono
Experienced medical device software specialist with extensive expertise as CTO and IEC 62304 Committee Expert. I have led software development teams through FDA and EU regulatory submissions (CE, MDR, MDD) and guided companies through ISO 13485 audits. I create and review compliant documentation including requirements, architecture, SOUP/OTSS, detailed specifications, and risk management files aligned with ISO 14971. I also set up eQMS and ALM solutions to streamline workflows, enable automated traceability, and help teams deliver secure, audit-ready software efficiently.... Continua a leggere

Competenze

w
wesselkooyman
Wessel Kooyman
offline • 

Consulta i miei servizi

Applicazioni web full stack
I will set up your software development process for medical devices
5,0(1)
A partire da120 USD / progettoMaggiori dettagli
Scrittura tecnica
I will write the software documentation for your medical device
A partire da120 USD / progettoMaggiori dettagli

1 Recensioni
5,0

(1)
(0)
(0)
(0)
(0)
Valutazione dettagliata
  • Livello di comunicazione del venditore
    5
  • Consiglia a un amico
    5
  • Servizio conforme alla descrizione
    5
1-1 di 1 recensioni
Ordina per
Più rilevante