Imposterò il tuo processo di sviluppo software per dispositivi medici

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Wessel Kooyman
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set up your software development process for medical devices
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Informazioni su questo servizio

Traduzione automatica.

Per lo sviluppo software di dispositivi medici, il quadro normativo è ISO 13485 e IEC 62304. Sono un esperto nel configurare i tuoi processi e nel documentarli, aiutando poi il tuo team a produrre la documentazione necessaria per lo sviluppo di software per dispositivi medici. Posso anche perfezionare e migliorare i tuoi processi esistenti. Ho lavorato sia con le normative EU MDR che con la FDA.

  • Linguaggio di programmazione

    • JavaScript

  • Expertise

    • Algoritmi e strutture dati
    • Debug
    • Design
    • Database

  • Framework front end

    • React.js
    • Vue.js
    • UI semantica
    • Svelte

  • Framework back end

    • Django
    • Laravel
    • Node.js

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Wessel Kooyman

I help you build compliant and secure medical device software faster

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  • DaBelgio
  • Membro daago 2022
  • Ultima consegna2 anni

  • Lingue

    Olandese, Inglese
Experienced medical device software specialist with extensive expertise as CTO and IEC 62304 Committee Expert. I have led software development teams through FDA and EU regulatory submissions (CE, MDR, MDD) and guided companies through ISO 13485 audits. I create and review compliant documentation including requirements, architecture, SOUP/OTSS, detailed specifications, and risk management files aligned with ISO 14971. I also set up eQMS and ALM solutions to streamline workflows, enable automated traceability, and help teams deliver secure, audit-ready software efficiently.

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