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Scriverò la documentazione del software per il tuo dispositivo medico
Ti aiuto a sviluppare software per dispositivi medici conformi e sicuri più velocemente
Specialista esperto in software per dispositivi medici con vasta esperienza come CTO ed esperto del Comitato IEC 62304. Ho guidato team di sviluppo software nelle pratiche regolatorie FDA e UE (CE, MD...
Informazioni su questo servizio
Per certificare il tuo dispositivo medico, devi produrre una serie di documenti relativi al software che ne fa parte. Tra questi, la Specifica dei Requisiti Software (SRS), la Specifica di Progettazione Software (SDS), il documento di architettura, il piano di sviluppo software e molti altri. A seconda della situazione, potrebbero essere applicati gli standard ISO 13485, IEC 62304, FDA e CE MDR (UE). Ognuno di essi ha i propri requisiti documentali. Posso aiutarti con tutti.
Tipo di documento:
Manuali utente e di formazione
•
Report
Lingua:
Olandese
•
Inglese
Preferenza per lo stile di consegna
Informa il freelance di eventuali preferenze o preoccupazioni relative all'uso di strumenti di IA nel completamento e/o nella consegna dell'ordine.
